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团队背景

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德唯医疗团队主要成员系国内外顶级名校毕业的青年科技精英,如北京大学、北京科技大学、天津中医药大学、山东中医药大学、德国歌德学院等,精通NMPA和国外的法规体系,具有丰富项目实战经验。目前已拥有40余名专业技术人员,10年以上行业经验的专业人员有15人,2020年12月,作为重庆市政府引进企业,总部落地重庆市两江新区,成立德唯医疗集团。全国9所分公司:北京、西安、成都、武汉、珠海、沈阳、苏州、长沙、杭州,多模块共同发展,以实现全国企业在地化更优质的服务。

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专业团队

FESSIONAL TEAM



团队介绍
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以人才和技术为基本,创造最佳产品和服务

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  • 总经理:赵晓冬

    总经理:赵晓冬

    ※ 中山大学MBA

    ※ 骨科医疗器械资深顾问

    ※ 医疗行业供应链管理资深专家

    ※ 医疗器械行业投融资高级顾问

    ※ 20余年医疗器械行业经验

    ※ 历任国内多家大型骨科生产企业厂长、

        副总经理、CEO等职位

  • 副总经理:何翠霞

    副总经理:何翠霞

    ※ 工商管理本科学历

    ※ 资深质量管理专家

    ※ ISO13485审核员

    ※ 资深质量管理专家

    ※ 无菌、外科植入物行业资深体系法规顾问

    ※ 12余年医疗器械行业经验

    ※ 有A股上市企业质量管理经验,长期担任

        质量部经理及管理者代表

  • 注册部总监:陈丽丽

    注册部总监:陈丽丽

    ※ 医学本科学历

    ※ 外科植入物行业资深法规顾问

    ※ 资深国内注册专家

    ※ 优秀的产品注册策划专家

    ※ 12余年医药行业经验

    ※ 曾任职国内大型上市集团公司注册部门

        负责人

  • 法规体系部总监:徐畅

    法规体系部总监:徐畅

    ※ 大学本科学历

    ※ 资深市场法规分析专家

    ※ ISO13485审核员、质量管理体系认证师。

    ※ 从事医疗器械行业质量体系咨询工作15年

    ※ 曾受邀参加河南省医疗器械行业协会、济南药谷、苏州医疗器械园区、器械行业协会等单位组织主办的论坛

    ※ 擅长医疗器械质量管理体系建设、医疗器械产品设计开发等方面主旨演讲。

  • 商务部总监:任宝刚

    商务部总监:任宝刚

    ※ 北京科技大学学士

    ※ 医疗器械资深法规顾问

    ※ 资深产品注册专家

    ※ 资深ISO13485审核员

    ※ 10年以上医疗器械从业经验

    ※ 擅长医疗器械进口注册,熟悉美国

       FDA510(K)法规,CE 注册法规

  • 资深医学顾问:陈励

    资深医学顾问:陈励

    ※ 医学博士

    ※ 德国 Martin-Luther Halle-Wittenberg University 

    ※ 多年介入医学临床经验、制药高级医学顾问

    ※ 多年负责市场产品分析、医学课题研究、临床科研、学术推广,负责研究院课题组织与管理等工作。

    ※ 具备丰富的工程化临床科研、项目学术验证与临床验证经验与产业资源。

  • 临床部总监:卫文涛

    临床部总监:卫文涛

    ※ 国内知名外资CRO企业就职11年

    ※ 丰富的临床试验经验

    ※ 擅长三类高风险医疗器械临床试验

    ※ 独立带领团队完成了四十项多项临床试验

  • 特聘国外注册专家:亓延明

    特聘国外注册专家:亓延明

    ※ 对外经济贸易硕士学位

    ※ 美国质量协会(ASQ)杰出会员

    ※ 资深质量讲师,咨询师

    ※ 资深ISO 13485审核员

    ※ 特聘资深医疗器械审核员

    ※ Rx360和SQA资深审核员、质量学者

    ※ 20余年医疗器械行业经验

    ※ 曾担任美国通用电气医疗集团(GE)质量

        审核经理、zimmer&Biomit等国际巨头的

        质量总监

  • 资深IVD顾问:刘超

    资深IVD顾问:刘超

    ※ 北京大学学士

    ※ 体外诊断试剂体系

    ※ 注册和临床专家

    ※ 医疗器械行业潜心积累10余年

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团队风采

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