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VICE SECTOR
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ERIENCE IN PROJECT
序号 |
项目类别 |
项目名称 |
服务内容 |
类别 |
1 |
骨科 |
接骨板系统 |
临床、注册、体系 |
Ⅲ类 |
2 |
骨科 |
髓内钉 |
临床、注册、体系 |
Ⅲ类 |
3 |
骨科 |
椎体成形系统 |
临床、注册、体系 |
Ⅲ类 |
4 |
骨科 |
脊柱内固定系统 |
临床、注册、体系 |
Ⅲ类 |
5 |
骨科 |
椎间融合器 |
临床、注册、体系 |
Ⅲ类 |
6 |
骨科 |
棘突撑开装置 |
临床、注册、体系 |
Ⅲ类 |
7 |
骨科 |
髋关节假体 |
临床、注册、体系 |
Ⅲ类 |
8 |
骨科 |
膝关节假体 |
临床、注册、体系 |
Ⅲ类 |
9 |
骨科 |
肩关节假体 |
临床、注册、体系 |
Ⅲ类 |
10 |
运动医学 |
锚钉 |
临床、注册、体系 |
Ⅲ类 |
11 |
运动医学 |
带袢钛板 |
临床、注册、体系 |
Ⅲ类 |
12 |
骨科 |
颅骨钛网 |
临床、注册、体系 |
Ⅲ类 |
13 |
骨科 |
颅颌面钉板 |
临床、注册、体系 |
Ⅲ类 |
14 |
3D打印 |
3D打印个性化颅颌面修复体 |
临床、注册、体系 |
Ⅲ类 |
15 |
有源 |
手术机器人 |
临床、注册 |
Ⅲ类 |
16 |
有源 |
双极高频手术系统 |
临床、体系 |
Ⅲ类 |
17 |
有源 |
内窥镜 |
临床、体系 |
Ⅲ类 |
18 |
有源 |
电休克治疗仪 |
临床、注册、体系 |
Ⅲ类 |
19 |
有源 |
血流动力仪 |
临床、注册、体系 |
Ⅱ类 |
20 |
有源 |
指环式脉搏血氧仪 |
注册、体系 |
Ⅱ类 |
21 |
有源 |
肺炎菌种鉴定仪 |
临床、注册、体系 |
Ⅲ类 |
22 |
IVD系列 |
肿瘤标志物检测系列 |
临床 |
Ⅲ类 |
23 |
IVD系列 |
糖尿病及垂体激素检测系列 |
临床 |
Ⅲ类 |
24 |
IVD系列 |
TORCH检测系列 |
临床 |
Ⅲ类 |
25 |
IVD系列 |
全自动发光测定仪 |
临床 |
Ⅲ类 |
26 |
IVD系列 |
人septin9基因甲基化检验试剂盒 |
临床、注册、体系 |
Ⅲ类 |
27 |
IVD系列 |
幽门螺杆菌以及克拉霉素耐药基因检测试剂盒 |
临床、注册、体系 |
Ⅲ类 |
28 |
无菌 |
生物疝补片 |
临床 |
Ⅲ类 |
29 |
无菌 |
动脉导管未封闭堵器 |
临床 |
Ⅲ类 |
30 |
植入 |
透明质酸钠 |
临床、注册 |
Ⅲ类 |
31 |
眼科 |
人工晶状体 |
临床、注册、体系 |
Ⅲ类 |
32 |
齿科 |
种植体系统 |
临床、注册 |
Ⅲ类 |
33 |
齿科 |
氧化锆瓷块 |
临床 |
Ⅲ类 |
34 |
有源 |
新生儿急救呼吸机 |
临床 |
Ⅲ类 |
35 |
软件 |
胸部x射线影像辅助诊断软件 |
临床 |
Ⅲ类 |
36 |
有源 |
射频治疗仪 |
临床 |
Ⅲ类 |
植入介入类
各类有源及软件类产品
植入介入类
植入介入类
IVD产品
其他类产品