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VICE SECTOR
EXP
ERIENCE IN PROJECT
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序号 |
项目类别 |
项目名称 |
服务内容 |
类别 |
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1 |
骨科 |
接骨板系统 |
临床、注册、体系 |
Ⅲ类 |
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2 |
骨科 |
髓内钉 |
临床、注册、体系 |
Ⅲ类 |
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3 |
骨科 |
椎体成形系统 |
临床、注册、体系 |
Ⅲ类 |
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4 |
骨科 |
脊柱内固定系统 |
临床、注册、体系 |
Ⅲ类 |
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5 |
骨科 |
椎间融合器 |
临床、注册、体系 |
Ⅲ类 |
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6 |
骨科 |
棘突撑开装置 |
临床、注册、体系 |
Ⅲ类 |
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7 |
骨科 |
髋关节假体 |
临床、注册、体系 |
Ⅲ类 |
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8 |
骨科 |
膝关节假体 |
临床、注册、体系 |
Ⅲ类 |
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9 |
骨科 |
肩关节假体 |
临床、注册、体系 |
Ⅲ类 |
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10 |
运动医学 |
锚钉 |
临床、注册、体系 |
Ⅲ类 |
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11 |
运动医学 |
带袢钛板 |
临床、注册、体系 |
Ⅲ类 |
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12 |
骨科 |
颅骨钛网 |
临床、注册、体系 |
Ⅲ类 |
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13 |
骨科 |
颅颌面钉板 |
临床、注册、体系 |
Ⅲ类 |
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14 |
3D打印 |
3D打印个性化颅颌面修复体 |
临床、注册、体系 |
Ⅲ类 |
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15 |
有源 |
手术机器人 |
临床、注册 |
Ⅲ类 |
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16 |
有源 |
双极高频手术系统 |
临床、体系 |
Ⅲ类 |
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17 |
有源 |
内窥镜 |
临床、体系 |
Ⅲ类 |
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18 |
有源 |
电休克治疗仪 |
临床、注册、体系 |
Ⅲ类 |
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19 |
有源 |
血流动力仪 |
临床、注册、体系 |
Ⅱ类 |
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20 |
有源 |
指环式脉搏血氧仪 |
注册、体系 |
Ⅱ类 |
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21 |
有源 |
肺炎菌种鉴定仪 |
临床、注册、体系 |
Ⅲ类 |
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22 |
IVD系列 |
肿瘤标志物检测系列 |
临床 |
Ⅲ类 |
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23 |
IVD系列 |
糖尿病及垂体激素检测系列 |
临床 |
Ⅲ类 |
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24 |
IVD系列 |
TORCH检测系列 |
临床 |
Ⅲ类 |
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25 |
IVD系列 |
全自动发光测定仪 |
临床 |
Ⅲ类 |
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26 |
IVD系列 |
人septin9基因甲基化检验试剂盒 |
临床、注册、体系 |
Ⅲ类 |
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27 |
IVD系列 |
幽门螺杆菌以及克拉霉素耐药基因检测试剂盒 |
临床、注册、体系 |
Ⅲ类 |
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28 |
无菌 |
生物疝补片 |
临床 |
Ⅲ类 |
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29 |
无菌 |
动脉导管未封闭堵器 |
临床 |
Ⅲ类 |
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30 |
植入 |
透明质酸钠 |
临床、注册 |
Ⅲ类 |
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31 |
眼科 |
人工晶状体 |
临床、注册、体系 |
Ⅲ类 |
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32 |
齿科 |
种植体系统 |
临床、注册 |
Ⅲ类 |
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33 |
齿科 |
氧化锆瓷块 |
临床 |
Ⅲ类 |
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34 |
有源 |
新生儿急救呼吸机 |
临床 |
Ⅲ类 |
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35 |
软件 |
胸部x射线影像辅助诊断软件 |
临床 |
Ⅲ类 |
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36 |
有源 |
射频治疗仪 |
临床 |
Ⅲ类 |
植入介入类产品
植入介入类
有源类产品
IVD产品
颈椎前路钢板
椎体成形系统
胸腰椎后路内固定系统
椎间融合器
棘突撑开装置
髋关节假体
金属空心接骨螺钉
金属接骨螺钉
金属解剖型接骨板
金属直型接骨板
可吸收镁金属带线锚钉
艾滋病治疗仪
新生儿急救呼吸机
双极高频手术系统
皮秒激光治疗仪
心电监护仪
血流动力仪
肺炎菌种鉴定仪
指环式脉搏血氧仪
质谱仪
CTC100Pro血液细胞分选仪
人类免疫缺陷病毒（HIV12）抗体检测试剂盒
地贫检测试剂盒
内分泌型高血压检测试剂盒（飞行时间质谱法）
飞行时间质谱系统校准品
免疫核酸单分子检测全集成系统
金属锁定接骨板系统
透明软骨移植物
可降解界面螺钉
金属锁定接骨螺钉
金属带锁髓内钉
肋骨接骨板
个性化颅颌面修复体系统
个性化颌面骨修复体系统
可吸收人工骨（四肢）
可吸收人工骨（口腔）
增材制造复合骨修复材料
改性PEEK融合器
髋关节植入物传感器
膝关节植入物传感器
解剖型金属接骨板
金属锁定接骨板
胸腰椎椎弓根系统
颅骨钛网
颅颌面钉板
半月板EASY-FIX全内缝合系统
生物活性人工韧带
加压锁定板
带线锚钉
带袢钛板
天然煅烧骨修复材料（口腔）
可吸收生物膜（口腔）
肛瘘栓（猪小肠）
疝修补片（牛皮）
口腔护创膜（牛心包）
硬脑膜修补片（猪小肠粘膜）
透明质酸钠
植入介入类产品
脉冲磁场刺激仪
射频治疗仪
电休克治疗仪
PCR仪
肾盂镜
体外冲击波心血管治疗系统
膝关节骨科手术导航系统
脊柱手术导航系统
电子鼻咽喉内窥镜
颅脑固定头架
激光治疗仪
IVD产品
基因突变检测试剂盒
HER2 基因扩增检测试剂盒
肾素检测试剂盒
性激素多项质控品
甲状腺功能多项质控品
尿酸试纸（干化学法）
EGR1 基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）
人septin9基因甲基化检测试剂盒
麦康凯琼脂培养基
其他类产品
角膜塑形镜
人工晶体
硫酸阿托品滴眼液
人工角膜
一次性使用外周静脉置入中心静脉导管包
软件类产品
